1.推进质量管理体系建设和完善,编制质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 2.负责开展质量管理体系的评审与认证工作 3.参与产品设计和评审、验证及确认工作； 4.负责产品质量问题分析和异常处理； 5.负责定期对产品的品质情况和稳定性进行分析和研究； 6.负责对检验方法和检验标准进行比较、分析和验证，对已经过时或存在问题的检验方法及检验标准向质管部经理提请更新； 7.负责依据客户反馈的问题和意见提出改进产品质量的建议和措施； 8.负责协助采购部做好供应商的相关评审工作，提出改善物料质量的建议； 9.负责监督并协助各部门的质量改进工作； 10.完成领导交办的其他工作事项。

(1)熟悉ISO13485医疗器械质管管理体系，接受过系统化的质量管理体系知识培训，具有内审员资格证； (2)有较丰富质量改善经验； (3)有较强的品质意识、良好的沟通能力和逻辑思维能力；